Titre
Introduction to the EQIPD quality system.
Type
article
Institution
UNIL/CHUV/Unisanté + institutions partenaires
Périodique
Auteur(s)
Bespalov, A.
Auteure/Auteur
Bernard, R.
Auteure/Auteur
Gilis, A.
Auteure/Auteur
Gerlach, B.
Auteure/Auteur
Guillén, J.
Auteure/Auteur
Castagné, V.
Auteure/Auteur
Lefevre, I.A.
Auteure/Auteur
Ducrey, F.
Auteure/Auteur
Monk, L.
Auteure/Auteur
Bongiovanni, S.
Auteure/Auteur
Altevogt, B.
Auteure/Auteur
Arroyo-Araujo, M.
Auteure/Auteur
Bikovski, L.
Auteure/Auteur
de Bruin, N.
Auteure/Auteur
Castaños-Vélez, E.
Auteure/Auteur
Dityatev, A.
Auteure/Auteur
Emmerich, C.H.
Auteure/Auteur
Fares, R.
Auteure/Auteur
Ferland-Beckham, C.
Auteure/Auteur
Froger-Colléaux, C.
Auteure/Auteur
Gailus-Durner, V.
Auteure/Auteur
Hölter, S.M.
Auteure/Auteur
Hofmann, M.C.
Auteure/Auteur
Kabitzke, P.
Auteure/Auteur
Kas, M.J.
Auteure/Auteur
Kurreck, C.
Auteure/Auteur
Moser, P.
Auteure/Auteur
Pietraszek, M.
Auteure/Auteur
Popik, P.
Auteure/Auteur
Potschka, H.
Auteure/Auteur
Prado Montes de Oca, E.
Auteure/Auteur
Restivo, L.
Auteure/Auteur
Riedel, G.
Auteure/Auteur
Ritskes-Hoitinga, M.
Auteure/Auteur
Samardzic, J.
Auteure/Auteur
Schunn, M.
Auteure/Auteur
Stöger, C.
Auteure/Auteur
Voikar, V.
Auteure/Auteur
Vollert, J.
Auteure/Auteur
Wever, K.E.
Auteure/Auteur
Wuyts, K.
Auteure/Auteur
MacLeod, M.R.
Auteure/Auteur
Dirnagl, U.
Auteure/Auteur
Steckler, T.
Auteure/Auteur
Liens vers les personnes
Liens vers les unités
ISSN
2050-084X
Statut éditorial
Publié
Date de publication
2021-05-24
Volume
10
Première page
e63294
Peer-reviewed
Oui
Langue
anglais
Notes
Publication types: Journal Article
Publication Status: epublish
Publication Status: epublish
Résumé
While high risk of failure is an inherent part of developing innovative therapies, it can be reduced by adherence to evidence-based rigorous research practices. Supported through the European Union's Innovative Medicines Initiative, the EQIPD consortium has developed a novel preclinical research quality system that can be applied in both public and private sectors and is free for anyone to use. The EQIPD Quality System was designed to be suited to boost innovation by ensuring the generation of robust and reliable preclinical data while being lean, effective and not becoming a burden that could negatively impact the freedom to explore scientific questions. EQIPD defines research quality as the extent to which research data are fit for their intended use. Fitness, in this context, is defined by the stakeholders, who are the scientists directly involved in the research, but also their funders, sponsors, publishers, research tool manufacturers, and collaboration partners such as peers in a multi-site research project. The essence of the EQIPD Quality System is the set of 18 core requirements that can be addressed flexibly, according to user-specific needs and following a user-defined trajectory. The EQIPD Quality System proposes guidance on expectations for quality-related measures, defines criteria for adequate processes (i.e. performance standards) and provides examples of how such measures can be developed and implemented. However, it does not prescribe any pre-determined solutions. EQIPD has also developed tools (for optional use) to support users in implementing the system and assessment services for those research units that successfully implement the quality system and seek formal accreditation. Building upon the feedback from users and continuous improvement, a sustainable EQIPD Quality System will ultimately serve the entire community of scientists conducting non-regulated preclinical research, by helping them generate reliable data that are fit for their intended use.
PID Serval
serval:BIB_FE5311322B31
PMID
Open Access
Oui
Date de création
2021-05-31T06:44:48.618Z
Date de création dans IRIS
2025-05-21T05:39:40Z
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Nom
34028353_BIB_FE5311322B31.pdf
Version du manuscrit
published
Licence
https://creativecommons.org/licenses/by/4.0
Taille
2.38 MB
Format
Adobe PDF
PID Serval
serval:BIB_FE5311322B31.P001
URN
urn:nbn:ch:serval-BIB_FE5311322B315
Somme de contrôle
(MD5):885b746051a7a6b6e24e3d2781a48fde